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[单选题]

一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究,随机选取230例病人作为研究对象,评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性,此研究为()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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更多“一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究,随机选取230例病人作为研究对象,评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性,此研究为()”相关的问题

第1题

关于药物经济学的说法正确的是

A.药物经济学研究就是药物利用研究

B.药物经济学只能进行不同临床药物治疗方案间的经济学比较

C.药物经济学评价方法都是以临床效果指标作为结果单位

D.药物经济学研究中成本仅包括药品费用

E.药物经济学可以进行药物治疗与其他疗法的经济学比较

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第2题

以下关于药物非临床安全性评价研究的说法,错误的是()

A.药物非临床安全性评价研究是药物研发的基础性工作

B.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性

C.药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验

D.免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究

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第3题

以临床病人作为研究对象的是()

A.现况调查

B.病例对照研究

C.队列研究

D.临床试验

E.社区试验

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第4题

为探讨某种药物对某疾病的治疗效果,研究者选择了300例该病患者,随机分为两组,一组接受该药物,一组采用标准疗法,两组同时用盲法观察疗效,以确定该药物的效果,该研究方法为(知识点:6.综合练习2)()

A.个体试验

B.病例对照研究

C.现场试验

D.临床试验

E.队列研究

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第5题

药物效应动力学(药效学)研究的是()

A.药物的作用机制

B.影响药物疗效的因素

C.药物对机体的作用规律

D.药物在体内的变化

E.药物的临床疗效

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第6题

下列关于临床疗效评价的表述正确的是()

A.临床疗效评价一般属于药物的Ⅳ期临床验证

B.对疗效评价病例数的选择来说,一般器质性疾病,病例数宜多;功能性疾病,病例数可少些

C.Ⅱ、Ⅲ期临床验证目的是观察药物的不良反应

D.疗效观察在双盲对照实验中,对照组给予已知对照药物

E.Ⅱ、Ⅲ期临床验证还要观察药物使用后患者的症状变化及对疾病过程的感觉程度

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第7题

为明确某食物疗法对贫血的疗效,选用治疗前、后血红蛋白量作为疗效观察指标,这属于(),为研究某化学药品对皮肤的刺激作用,对照组涂抹该化学药品的溶剂,这属于(),为研究某新药"胃灵丹"治疗胃(胃炎、胃溃疡)疗效,在某医院选择40例胃炎和胃溃疡病人,随机分成实验组和对照组,实验组用胃灵丹治疗,对照组用公认有效的"胃苏冲剂"。这种对照在实验设计中称为(),某医师研究七叶一支花治疗胃溃疡的疗效时,实验组服用

A.试验对照

B.空白对照

C.安慰剂对照

D.标准对照

E.自身对照

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第8题

药物临床前研究不包括()

A.临床前药效学研究

B.药学研究部分

C.健康志愿者试验

D.临床前安全性评价

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第9题

药物经济学利用微观经济学的研究方法对药物治疗的成本(投入)和收益(指有益的结果)进行完整的评价,常用的药物经济学评价方法有CBA、CEA、CUA和CMA,进行药物经济学评价时:如果从病人角度出发,则目前能够予以货币化计量的成本应是()

A.客观上实际发生的全部成本中病人自付的成本

B.客观上实际发生的全部成本

C.病人自付的药品费等直接医疗费用

D.病人就诊所发生的车旅费等直接非医疗费用

E.病人因接受诊治而增加的疼痛、焦虑等无形成本

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第10题

为探讨家庭随访对脑卒中病人生活质量的影响,将研究对象随机分为两组,出院前进行第1次生活质量测评,对照组不进行家庭随访,观察组实施家庭随访,3个月后对两组病人进行生活质量的第2次评定。此实验设计为()

A.实验前后对照设计

B.单纯实验后对照设计

C.随机临床试验研究设计

D.索罗门四组设计

E.无相等对照组设计

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