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[单选题]

药师在药物临床评价中的作用不包括()

A.参与临床药理学研究

B.开展血药浓度监测

C.检查、监督临床药品质量

D.为临床医师和患者进行用药咨询

答案
D、为临床医师和患者进行用药咨询
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第1题

药物临床前研究不包括()

A.临床前药效学研究

B.药学研究部分

C.健康志愿者试验

D.临床前安全性评价

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第2题

以下关于临床药师的描述不正确的是()

A.临床药师是指以系统药学专业知识为基础,并具有一定医学和相关专业基础知识与技能

B.临床药师应当全职参与临床药物治疗工作,对患者进行用药教育,指导患者安全用药

C.直接.参与临床用药,促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学专业技术人员

D.临床药师应该经常下临床监督医生用药并对不合理用药行为进行批评和处罚

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第3题

以下关于药物非临床安全性评价研究的说法,错误的是()

A.药物非临床安全性评价研究是药物研发的基础性工作

B.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性

C.药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验

D.免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究

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第4题

以下有关药品临床评价阶段的叙述中,最概括的是()

A.临床试验可划分四期

B.临床评价可分为两个阶段

C.上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验

D.上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验

E.临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段

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第5题

药物非临床安全性评价研究机构必须执行()

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药物非临床研究质量管理规范》

C.《药物临床试验质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

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第6题

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A.初试验:临床药理学评价

B.Ⅰ期临床试验:人体安全性评价

C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应

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第7题

上市前药物临床评价阶段的正确叙述是()

A.初试验:临床药理学评价

B.Ⅰ期临床只有人体安全性评价

C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E.Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段

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第8题

新药研制需要经历的过程,不包括()

A.临床前研究

B.临床研究

C.新药上市后研究

D.药品召回研究

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第9题

新药临床疗效评价主要工作在()

A.Ⅰ期临床研究阶段

B.临床研究各个阶段

C.临床前研究阶段

D.国家批准阶段

E.Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段

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