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[单选题]

在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是（）

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

答案

B、国家药品监督管理局药品审评中心

解析：药品审评中心的主要职责为：（1）负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评；（2）负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评

发布时间：2022-01-19

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更多“在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是（）”相关的问题

第1题

在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是（)。

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

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第2题

药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分，为药品行政监督提供技术支撑与保在国家药品监督管理部门中，与执业药师执业工作相关的药品监督管理技术支撑机构主要包括()。

药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分，为药品行政监督提供技术支撑与保在国家药品监督管理部门中，与执业药师执业工作相关的药品监督管理技术支撑机构主要包括（)。

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.药品审评中

D.药品评价中心

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第3题

下列选项中负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.国家中药品种保护审评委员会

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第4题

承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评的机构是（)。

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

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第5题

（1）.负责药品质量标准复核工作（）,（2）.具体负责药品注册管理的业务部门（）,（3）.我国法定的药品注册管理机构（）,（4）.对药品注册申请进行技术审评工作（）

A．国家食品药品监督管理局

B．国家食品药品监督管理局注册司

C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D．中国药品生物制品检定所

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第6题

根据《药品管理法》,对申请注册的药品，国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的，颁发()。

根据《药品管理法》,对申请注册的药品，国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的，颁发（)。

A、医药产品注册证书

B、药品生产许可证书

C、药品新药证书

D、药品注册证书

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第7题

组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是（)。

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

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第8题

负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是（)。

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家基本药物工作委员会

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第9题

各级药品监督管理局不属于药品监督管理技术机构。（）

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第10题

根据《药品管理法》,在上市药品的审评中，应当保密的是审评审批中知悉的()。

根据《药品管理法》,在上市药品的审评中，应当保密的是审评审批中知悉的（)。

A、药品成分

B、商业秘密

C、创新技术

D、药品制作手法

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