A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.中国药品生物制品检定所
第1题
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理
B.负责药品,医疗器械和化妆品的注册管理
C.负责药品,医疗器械和化妆品质量管理
D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
E.制定执业药师资格准入制度,指导监督注册工作
第2题
A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理
B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作
C.负责执业药师注册管理
D.制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为
第5题
A.省级药品监督管理部门受理时,告知其向国家药品监督管理部门申请注册
B.作为注册管理机构的省级药品监督管理部门有公示行政许可事项和条件的义务
C.申请材料存在可以当场更正错误的,注册管理机构应当允许申请人当场更正
D.申请材料不全需要补全的,注册管理机构应在法定期限内一次性告知申请人
第6题
A.属于境外上市的药品申请在境内上市
B.这类药品仅指原研药品
C.对应原化学药品注册分类中的进口药品类别
D.按进口药品程序申请
第8题
A.继续教育机构
B.负责药品监督管理的部门
C.执业药师注册管理机构
D.执业药师注册机构
第9题
A.继续教育机构
B.负责药品监督管理的部门
C.执业药师注册管理机构
D.执业药师注册机构
第10题
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心
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