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[单选题]

根据《药品生产质管理规范》,药品生产企业中负责管理批记录的岗位是()

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.销售管理部门

D.质量管理部门

答案
D、质量管理部门
解析:考查GMP文件管理的规定。
更多“根据《药品生产质管理规范》,药品生产企业中负责管理批记录的岗位是()”相关的问题

第1题

药品生产企业中的生产管理负责人和质量管理负责人可以兼任。()
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第2题

药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或()学历,有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责

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第3题

药品生产企业生产管理和质量管理部门负责人()互相兼任

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第4题

根据《建设工程项目管理规范》,项目管理实施规划应由()组织编制

A.项目技术负责人

B.企业生产负责人

C.企业技术负责人

D.项目经理

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第5题

《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监皙管理部门核准的许可事项为()

A.企业名称、法定代表人、企业负责人

B.企业名称、企业类型、注册地址

C.企业负责人、生产范围、生产地址

D.企业类型、生产范围、法定代表人

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第6题

药品经营企业的()对本企业的药品经营活动全面负责。
A、法定代表人、质量负责人

B、主要负责人、生产负责人

C、法定代表人、主要负责人

D、主要负责人、质量授权人

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第7题

根据《药品召回管理办法》,药品生产企业对召回药品的处理措施,不包括()

A.详细记录

B.向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告

C.药品生产企业应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

D.必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁

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第8题

有关《药品生产许可证》管理,说法错误的是()

A.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目与营业执照载明内容一致

B.药品生产企业终止生产药品的,由省级药品监督管理部门缴销《药品生产许可证》

C.药品生产企业关闭的,由省级药品监督管理部门缴销《药品生产许可证》

D.《药品生产许可证》遗失,应向原发证机关申请补发,并在媒体上登载遗失声明

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第9题

药品生产企业需要严格遵循以下哪个管理规范()

A.药品生产质量管理规范(GMP)

B.药品经营质量管理规范(GSP)

C.药品非临床研究质量管理规范(GLP)

D.药品临床研究质量管理规范(GCP)

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第10题

关于药品生产的说法,正确的是()

A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上市场或药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

C.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品

D.采用国家药品标准或省级中药饮片炮制规范炮制中药饮片

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