A.工艺的简短描述（包括批量等）
B.关键质量属性的概述及可接受限度
C.关键工艺参数的概述及其范围
D.应当进行验证的其他质量属性和工艺参数的概述
E.所要使用的主要的设备、设施清单以及它们的校准状态等
第1题
A.生产工艺有变更
B.关键质量属性和关键工艺参数均以确定
C.已设定合适的中间控制项目和合格标准
D.已明确原料药的杂质情况
第2题
第3题
A.制造程序
B.制造工序
C.工艺
D.制造质量
第4题
A.设备的验证
B.材料验证
C.工艺文件认可
D.计量器具校队
第5题
A.关键工艺
B.关键工序
C.关键部位
D.关键试验
E.重点试验
第6题
A.成型
B.加热
C.冷却
D.锻后处理
第7题
第8题
第9题
A.安全
B.质量确认
C.关键工艺
D.环境
第10题
第11题
A.场地布置方案优化
B.协同设计
C.专项施工方案优化
D.土建主体结构施工模拟
E.关键工艺展示
F.装修效果模拟
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