A.临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物
B.临床试验中用于与试验药物参比对照的已上市药品
C.临床试验中用于与试验药物参比对照的安慰剂
D.临床试验中用于与试验药物参比对照的活性物质
第6题
此题为判断题(对,错)。
第7题
A.药物临床试验应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构进行
B.临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的,应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准
C.未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出
D.国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的,应当出具《药品注册批件》
第10题
A.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑
B.病例是临床试验的原始文件
C.临床试验用药物可以销售给受试者
D.试验用药品必须保证仅用于该临床试验的受试者,由专人负责并记录
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