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化学药品注册分类()说法是错误的。
[单选题]

化学药品注册分类()说法是错误的。

A.化药1类:境内外均未上市的创新药

B.化药5类:境外上市的药品申请在境内上市

C.化药3类:仿制境内已上市原研药品的药品

D.化药2类:境内外均未上市的改良型新药

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更多“化学药品注册分类()说法是错误的。”相关的问题

第1题

根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,以下关于化学药品新注册分类第5类的说法,错误的是()

A.属于境外上市的药品申请在境内上市

B.这类药品仅指原研药品

C.对应原化学药品注册分类中的进口药品类别

D.按进口药品程序申请

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第2题

关于化学药品新注册分类的说法,错误的是()

A.1类指境内外均未上市的创新药

B.2类指境内外均未上市的改良型新药

C.3类对应的是原化学药品注册分类中的进口药品类别

D.4类是境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

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第3题

根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,关于化学药品注册分类的说法,错误的是()

A.化学药品第1类属于中国境内外均未上市的创新药

B.化学药品第2类应该按新药申请程序申报

C.化学药品第3类和第4类按仿制药申请程序申报

D.化学药品第4类属于仿制国内上市的药品,不需要与原研药品的质量和疗效一致

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第4题

根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的规定,下列说法错误的是()

A.化学药品第1、2类均按新药的程序申报

B.化学药品第2类是指境内外均未上市的改良型新药

C.化学药品第3、4类均应与原研药品的质量和疗效一致

D.化学药品第4类是指境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

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第5题

《我不是药神》中的格列宁是印度仿制药,相对原研药品价格便宜,以下有关我国仿制药说法错误的是()

A.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品属于化学药品新注册分类中的 3类

B.仿制药是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品

C.仿制生物制品按照新药申请的程序申报

D.境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品属于化学药品新注册分类中的 5 类

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第6题

根据我国《药品管理法》规定,下列说法错误的是()

A.药品是指人用药品、兽药和农药

B.药品不单指药物成品或者药物制剂,也包括原料药物和中药材

C.按药品管理用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂属于诊断药品

D.我国药品注册分类中,只有中药、化学药品、生物制品的分类,没有生化药品的注册类别

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第7题

根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,以下关于仿制药的说法,错误的是()

A.仿制药是指仿制已上市原研药品的药品

B.仿制药分为两类

C.仿制境外未上市境内未上市原研药品的属于仿制药

D.仿制境内已上市原研药品的属于仿制药

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第8题

关于金艾康描述错误的是()

A.纯植物提取

B.是一种双苄基异喹啉类生物碱

C.注册分类属于化学药品

D.注册分类属于中药

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第9题

以下关于药品注册的说法错误的是()

A.中药、天然药物注册分为9类

B.化学药品注册分为5类

C.治疗用生物制品注册分为10类

D.预防用生物制品注册分为15类

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第10题

本临床试验的注册分类是化学药品注册1类新药()
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