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[单选题]

属于重大变更的，应当（)。

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C.经省级药品监督管理部门批准

D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

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更多“属于重大变更的，应当()。”相关的问题

第1题

根据《药品管理法》,药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案，备案部门是()。

根据《药品管理法》,药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案，备案部门是（)。

A、县级以上人民政府药品监督管理部门

B、市级以上人民政府药品监督管理部门

C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D、国务院药品监督管理部门

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第2题

经注册、备案的化妆品新原料投入使用后内，新原料注册人、备案人应当每年向报告新原料的使用和安全情况（）

A.3年；国务院药品监督管理部门

B.3年；省级药品监督管理部门

C.2年；国务院药品监督管理部门

D.2年；省级药品监督管理部门

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第3题

根据《药品管理法》,药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定接受所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门的监管，监管方式是()。

根据《药品管理法》,药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定接受所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门的监管，监管方式是（)。

A、备案

B、批准

C、审批

D、许可

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第4题

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品标准的说法，错误的是（)。

A.药品应当符合国家药品标准

B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照国家药品标准执行

C.没有国家药品标准的，应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

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第5题

《中华人民共和国药品管理法》规定，出口国家规定范围内的精神药品（）

A.国务院有权限制或禁止出口

B.国务院有权限制或禁止进口

C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》

D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》

E.经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售

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第6题

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是（）

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.国务院卫生行政部门

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第7题

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于短缺药品管理政策的说法，正确的有（)。

A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准

B.对短缺药品，国务院可以限制或者禁止进口

C.必要时，国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施，保障药品供应

D.国家实行短缺药品清单管理制度

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第8题

根据《药品管理法》,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可，批准部门是()。

根据《药品管理法》,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可，批准部门是（)。

A、县药品监督管理部门

B、市药品监督管理部门

C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D、国务院药品监督管理部门

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第9题

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是（）

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.国务院卫生行政部门

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第10题

经国务院药品监督管理部门批准，进口血液制品的，依照何规定予以处罚（）

A.《药品管理法》

B.《血液制品管理条例》

C.《传染病防治法》

D.《献血法》

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