A.原料药
B.直接接触药品的包装材料和容器生产基地
C.制剂
D.境外生产场地
第2题
A、单独、一并
B、共同、合并
C、一并、一并
D、合并、单独
第3题
A.部分药品优先审评
B.部分药品附条件审批
C.原料药、辅料、包装材料和容器以及制剂关联审评
D.药品上市许可禁止转让
第4题
A.在审批药品制剂注册申请时一并审评审批
B.在审批原料药注册申请时一并审评审批
C.在审批药用辅料注册申请时一并审评审批
D.分别审批
第6题
A.口服制剂能够满足临床需求的,不批准注射制剂上市
B.肌内注射制剂能够满足临床需求的,不批准静脉注射制剂上市
C.大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的申请,无明显临床优势的不予批准
D.实行药品口服制剂与注射制剂关联审批
第10题
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