A.《中国药典》
B.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
C.临床研究用药品质量标准
D.暂行或试行药品标准
E.行业或地方标准
第1题
A.中国药典和局颁药品标准
B.中国药典和企业药品标准
C.局颁药品标准和企业药品标准
D.中国药典和临床研究用药品标准
E.中国药典和暂行或试行药品标准
第2题
A.药品应当符合国家药品标准
B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
C.没有国家药品标准的,应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准
D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
第3题
A、经核准的药品质量标准
B、国家药品标准
C、省级药品标准
D、《中国药典》
第4题
A.国家药监局标准和地方标准
B.中国药典和国家SFDA药品标准
C.中国药典和地方标准
D.中国药典、国家药监局标准和部颁标准
E.中国药典、国家药监局标准和地方标准
第7题
A.外包装不符合标准要求的,可经重新检验,确认符合质量标准后,药品生产企业进行返工
B.药品浓度不符合药品质标准的,应当在药品监督管理部门监督下销毁
C.药品纯度不符合药品质量标准的,应当在药品监督管理部门监督下销毁
D.药品内在质量不符合药品质量标准的,药品生产企业可以自行处置
第8题
A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品
B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D.所在省药品监督管理部门批准生产的中药饮片
第10题
A.药品标准属于国家强制性标准
B.药品标准的内容包括质量指标,检验方法以及生产工艺等技术要求
C.药品注册标准不得高于《中国药典》的规定
D.未列入《中国药典》而由国家药品监督管理部门颁布的药品卫生标准属于国家药品标准
E.药品注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的生产企业必须执行
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