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持续稳定性考察主要针对市售包装药品，但也需兼顾（）

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待包装产品
发布时间：2021-11-13
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第1题

持续稳定性考察主要针对市售包装药品，待包装产品不需要进行。（)
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第2题

持续稳定性考察针对市售包装药品、待包装产品、中间产品、原辅料等，确定其能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。（)
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第3题

当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时，则相关各方之间应当有（），且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查

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第4题

对药物的质量要求，主要考察药品的（）性和（）性

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第5题

每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装至少应当保留（）最小市售包装的成品

A.1件

B.2件

C.3件

D.4件

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第6题

什么是药品内包装？

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第7题

关于加速稳定性试验说法错误的是（）

A.需要观察三批样品(市售包装)

B.试验的温度为(40±2)℃

C.试验的湿度为75±5%

D.需观察三个月

E.根据化学动力学原理预测药物的有效期

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第8题

持续稳定性考察的贮存条件应当采用与药品标示贮存条件相对应的《中华人民共和国药典》规定的长期和加速稳定性试验标准条件。（)
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第9题

关于加速稳定性试验说法错误的是

A.需要观察三批样品(市售包装)

B.试验的温度为(40±2)℃

C.试验的湿度为75±5%

D.需观察三个月

E.根据化学动力学原理预测药物的有效期

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第10题

市售含95%乙醇，怎样配制成500ML用于皮肤消毒的酒精？

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