Ⅰ期临床试验一般应选用下列哪种受试者（）

A.临床预试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

A.临床预试验

B.I期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

A.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑

B.病例是临床试验的原始文件

C.临床试验用药物可以销售给受试者

D.试验用药品必须保证仅用于该临床试验的受试者，由专人负责并记录

A.选用健康男性，年龄18～40岁，应体格检查合格

B.同一批试验者年龄不宜相差20岁，并体格检查合格

C.试验单位与志愿受试者应签订知情同意书

D.实验期前2周及实验期间应不服用其他任何药物

E.实验期间禁烟、禁酒及含咖啡因的饮料

A.伦理审查批件的批准日期早于临床试验开始入组日期

B.临床试验入组少量受试者后，结合操作经验对研究者开展首次器械使用培训

C.受试者鉴认文件中记录了受试者身份证号

D.某受试者在术后出现不适，因原因不明，不需要记录

E.临床试验小结由机构审核盖章即可，不需要研究者签字

A.12～13例

B.10～18例

C.20～24例

D.20～30例

E.30～36例

A.隐瞒受试药的不良反应，以免受试者过度恐慌

B.把受试药实验的数据如实告知受试者

C.应用受试药时收取一定的费用，以免受试者有心理压力

D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书

E.受试者不应安排到安慰剂对照组

A.临床试验的重要性

B.受试者数量

C.临床试验的类型以及复杂性

D.受试者风险水平

A.受试者的地位

B.受试者是否容易得到

C.受试者是否易受操纵

D.研究问题本身

E.受试者能否从研究中获益