A.应用安全,是指经过长期临床使用证实,药品无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,基本无不良反应,不引起依赖性
B.疗效确切,是指药物针对性强,功能主治明确,不需要调整剂量,连续使用不易引起耐药性
C.使用方便,是指不用经过特殊检查和试验即可使用,以口服和外用的常用剂型为主
D.质量稳定,是指药品质量可控、性质稳定
第1题
A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同
B.自动售药机可以销售所有非处方药品
C.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查、批准,禁止随意夸大或篡改
D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识RX和OTC
第2题
A.我国实施药品分类管理的指导思想
B.我国实施药品分类管理的目标
C.我国实施药品分类管理的基本原则
D.我国实施药品分类管理药的指导思想
E.我国遴选非处方药的原则
第5题
A.化学药品和治疗用生物制品处方药或非处方药规格是指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的剂量或含量或装量
B.化学药品处方药不同规格可以写到同一说明书上
C.化学药品非处方药每一说明书只能写一种规格
D.化学药品非处方药和中成药非处方药计量单位必须以中文表示
第6题
A.由医院依法制定分类管理标准
B.非甾体抗炎药只能是非处方药
C.非处方药可视为无潜在的不良反应的药
D.非处方药不易引发药物相互作用
E.处方药和非处方药具有相对性,可依条件互相转换,但需由生产部门提出,药品监督管理部门认证批准
第7题
A、处方药、非处方药应当分柜摆放
B、非处方药可以采用开架自选销售方式
C、非处方药可以采用有奖销售促销方式
D、处方药可以作为礼品赠送消费者
第8题
A.处方药是使用不安全的药物
B.处方药可通过药店直接购买
C.非处方药英文是Ethical Drug
D.非处方药也需经国家药监部门批准
E.处方药主要用于可自我诊断,自我治疗的常见轻微疾病
第10题
A.经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证给药剂量以及给药途径的药品,在申请注册的同时可申请为非处方药
B.我国遴选非处方药的原则是:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
C.甲类非处方药不准在大众媒介上广告宣传
D.购药者凭医师处方即可在社会药店零售购买和使用处方药
E.乙类非处方药可采用网上销售方式销售
F.经批准的商业企业无需具有《药品经营许可证》即可零售乙类非处方药
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