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[多选题]

药品经营企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作包括

A.负责指导设定系统质量控制功能

B.负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查

C.指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统

D.对业务经营数据修改申请进行审核

E.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题

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更多“药品经营企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作包括”相关的问题

第1题

根据AC-121-51的规定,责任部门或人员的资格评估可采用集中由质量管理部门负责或授权其他各部门主要管理人员负责,质量管理部门监督的方式,但()人员的评估应当由质量部门负责

A.生产部门

B.航线维修放行

C.培训部门

D.其余不对

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第2题

生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由()

A.国务院质量技术监督管理部门负责

B.国务院卫生行政部门负责

C.国务院药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

E.省级人民政府卫生行政部门负责

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第3题

在药品批发企业中,人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历”的是()

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人

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第4题

根据《药品生产质管理规范》,药品生产企业中负责管理批记录的岗位是()

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.销售管理部门

D.质量管理部门

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第5题

批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后?()

A.一年

B.两年

C.三年

D.五年

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第6题

药品经营企业的GSP认证工作由()

A.本辖区县级药品监督管理部门负责

B.本辖区市级药品监督管理部门负责

C.本辖区省级药品监督管理部门负责

D.国务院药品监督管理部门负责

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第7题

建筑施工项目的项目经理对工程项目的施工质量安全应承担的责任有()

A.负责确定质量安全技术

B.负责建立质量安全管理体系

C.负责配备专职质量、安全等施工现场管理人员

D.负责落实质量安全责任制、质量安全管理规章制度和操作规程

E.负责审批施工组织设计

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第8题

药品经营企业的()对本企业的药品经营活动全面负责。
A、法定代表人、质量负责人

B、主要负责人、生产负责人

C、法定代表人、主要负责人

D、主要负责人、质量授权人

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第9题

国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法,正确的有()。
国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法,正确的有()。

A.对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布

B.对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布

C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案

D.药品质量公告发布前,涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责

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第10题

建设工程项目质量控制系统既不是建设单位的质量管理体系或质量保证体系,也不是工程承包企业的质量管理体系或质量保证体系,而是建设工程项目目标控制的一个工作系统,具有下列性质()

A.是以工程项目为对象,由工程项目事实的总组织者负责建立的面向对象开展质量控制的工作体系

B.是一个范围广泛的系统,包含设计及监理等相关配合协作单位的质量管理体系

C.根据工程项目管理的实际需要而建立,随着建设工程项目的完成和项目管理组织的解体而消失

D.是企业质量管理体系的组成部分

E.是建设工程项目管理组织的一个目标控制体系

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