从事医疗器械经营，应当具备与经营规模和经营范围相适应的__（）

A.质量管理制度

B.经营、贮存场所

C.质量管理机构或者质量管理人员

D.贮存条件

A.医疗器械经营质量管理规范适用于所有从事第三类医疗器械经营活动的经营者

B.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度，鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度

C.从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求

D.医疗器械经营企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录，并且应当建立并执行进货查验记录制度

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员

B、具有与所经营药品相适应的营业场所，设备，仓储设施，卫生环境

C、具有负责药品质量检验的机构和人员

D、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

E、具有保证所经营药品质量的规章制度

A.采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务

B.采购、检验、贮存、销售、运输、售后服务

C.采购、验收、贮存、销售、配送、售后服务

D.采购、检验、贮存、销售、配送、售后服务

A.收集医疗器械不良事件，及时向持有人报告，并按照要求向监测机构报告

B.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度，医疗机构还应当将医疗器械不良事件监测纳入医疗机构质量安全管理重点工作

C.配合持有人对医疗器械不良事件的调查、评价和医疗器械再评价工作

D.配备与其经营或者使用规模相适应的机构或者人员从事医疗器械不良事件监测相关工作

A.有符合规定条件的驾驶人员和规定标准的车辆

B.有健全的安全生产管理制度、服务质量保障制度以及相应的责任承担能力

C.有与经营规模相适应的管理人员

D.法律、法规规定的其他条件

A.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

B.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

C.具有依法经过资格认定的药学技术人员

D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员

B、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施

C、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装

D、按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放

E、医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙

F、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损，医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品

G、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为