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[主观题]

医疗器械经营企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合()要求。

A、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械,医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品

B、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施

C、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装

D、按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放

E、医疗器械应当按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙

F、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损,医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品

G、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为

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更多“医疗器械经营企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合()要求。”相关的问题

第1题

医疗器械经营企业应当在医疗器械()环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。

A.采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务

B.采购、检验、贮存、销售、运输、售后服务

C.采购、验收、贮存、销售、配送、售后服务

D.采购、检验、贮存、销售、配送、售后服务

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第2题

关于医疗器械经营质量管理规范的基本要求的说法,错误的是()

A.医疗器械经营质量管理规范适用于所有从事第三类医疗器械经营活动的经营者

B.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度,鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度

C.从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求

D.医疗器械经营企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录,并且应当建立并执行进货查验记录制度

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第3题

医疗器械有特殊贮存要求时,应编制文件规定贮存要求。()
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第4题

收货人员对符合收货要求的医疗器械,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标示,并通知验收人员进行()。需要()的医疗器械应当在冷库内待验。
收货人员对符合收货要求的医疗器械,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标示,并通知验收人员进行()。需要()的医疗器械应当在冷库内待验。

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第5题

医疗器械经营企业、使用单位在不良事件监测过程中应当履行下列哪些义务_()

A.收集医疗器械不良事件,及时向持有人报告,并按照要求向监测机构报告

B.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度,医疗机构还应当将医疗器械不良事件监测纳入医疗机构质量安全管理重点工作

C.配合持有人对医疗器械不良事件的调查、评价和医疗器械再评价工作

D.配备与其经营或者使用规模相适应的机构或者人员从事医疗器械不良事件监测相关工作

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第6题

医疗器械贮存实行分区管理,采用色标进行区分,其中合格品区为()色

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第7题

__不属于预包装食品标签应当标明事项()

A.保质期和贮存条件

B.成分或者配料表

C.净含量(规格)

D.卫生要求

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第8题

企业收货人员在接收医疗器械时,应当核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关采购记录和()与到货的医疗器械进行核对。 交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。
企业收货人员在接收医疗器械时,应当核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关采购记录和()与到货的医疗器械进行核对。 交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。

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第9题

原辅料应当按照有效期或复验期贮存。贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行销毁。()
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第10题

预包装食品标签推荐标示内容为()

A.批号

B.食用方法

C.致敏物质

D.贮存条件

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