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[判断题]

批记录的定义:用于记述每批药品生产和包装+质量检验+放行审核的所有文件+记录,可追溯所有于成品质量有关的历史信息()

答案
更多“批记录的定义:用于记述每批药品生产和包装+质量检验+放行审核的所有文件+记录,可追溯所有于成品质量有关的历史信息()”相关的问题

第1题

每批药品的检验记录应当至少包括原辅料,中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。()
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第2题

批生产记录是指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。()
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第3题

需长期保存的文件有()。
需长期保存的文件有()。

A、批生产记录

B、变更

C、批检验记录

D、批包装记录

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第4题

每批中部分产品的包装可以不需要写批包装记录。()
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第5题

在现场生产过程中,确保可追溯性的重要依据是()记录清楚()的生产批号,型号

A.材料

B.半成品

C.成品

D.可追溯

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第6题

批检验记录和批生产记录应保存至产品放行后一年。()
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第7题

文件是对于()有关的活动、要求、程序或结果加以叙述、定义、说明、报告或证明的文字记录或图表资料。

A.质量保证

B.质量控制

C.质量检验

D.质量验证

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第8题

所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求

A.国家标准

B.注册批准

C.质量标准

D.内控标准

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第9题

批生产记录为该批药品生产过程的完整记录()
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第10题

批生产记录为该批药品生产过程的完整记录()
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第11题

每批产品的生产不限制发放原版空白批生产记录的复制件。()
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