根据《药品管理法》,药品管理应当建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的()。

根据《药品管理法》,企业应当建立统一的质量管理制度，对所属零售企业的经营活动履行管理责任，国家鼓励、引导的药品经营方式是（)。

A、药品批发

B、药品零售

C、药品零售连锁

D、药品批零一体化

A.全面、科学、主观、公平

B.全面、科学、客观、公正

C.全面、客观、实时、正义

D.科学、客观、自由、民主

根据《药品管理法》,该法律的立法目的是（)。

A、为了加强药品管理，保证药品质量，保障人民用药安全和合法权益，保护人民身体健康

B、为了加强药品管理，保证药品质量，保障人民用药安全和合法权益，保护和促进人民身体健康

C、为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护公众健康

D、为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康

A.《药品管理法》的立法宗旨是加强药品监督管理，保障药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

B.保证药品质量是药品管理法的核心内容

C.药品的立法，其根本目的就是要保护人民健康

D.中国境内的外资企业只需遵守它本国的药品管理法规

E.药品的质量特性主要有安全性、有效性、稳定性、均一性和经济性

A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准

B.对短缺药品，国务院可以限制或者禁止进口

C.必要时，国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施，保障药品供应

D.国家实行短缺药品清单管理制度

根据《药品管理法》，将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品安全工作经费列入预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保障的组织是（)。

A、县级以上地方人民政府

B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理

B.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书

C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法，正确的有（)。

A.对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布

B.对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布

C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布，并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案

D.药品质量公告发布前，涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责

根据《药品管理法》,药品经营企业应当采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量，该项制度是（)。

A、药品抽验制度

B、药品检验制度

C、药品保管制度

D、药品安全制度

A.药物警戒制度

B.药品不良反应监测和报告制度

C.药品召回制度

D.药品安全风险管理制度