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更多“药物临床试验期间，发生药物临床试验方案等变更，需要对受试者安全性进行评估，评估认为受试者安全性不受影响的，可以直接实施并在研发期间安全性更新报告中报告。评估认为增加受试者安全性风险的，应当提出补充申请…”相关的问题
第2题
A.开展药物临床试验前
B.药物I期临床试验期间
C.申请人开展确证性临床试验前
D.药物临床试验结束后
第3题
药物临床试验申办者不应当在（)在药物临床试验登记与信息公示平台登记药物临床试验方案等信息。
A.开展药物临床试验前
B.药物I期临床试验期间
C.申请人开展确证性临床试验前
D.药物临床试验结束后
第5题
A.申办者应当在开展药物临床试验前在药物临床试验登记与信息公示平台登记药物临床试验方案等信息
B.药物临床试验期间，申办者应当持续更新登记信息
C.药物临床试验结束后，申办者应当登记药物临床试验结果等信息
D.申办者对药物临床试验登记信息的真实性负责
第6题
A.获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症的
B.获准开展药物临床试验的药物拟与其他药物联合用药的
C.获准上市的药品增加适应症需要开展药物临床试验的
D.药物临床试验期间,发生药物临床试验方案变更,可能增加受试者安全性风险的
客服
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