整个组织内各级胜任、经授权并积极参与的人员，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。这是质量管理体系八项原则的（）原则。

A.胜任

B.被授权

C.积极参与

D.胜任、被授权和积极参与

A.持续提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务的能力

B.为提高顾客满意度增加机会

C.证实符合特定质量管理体系要求的能力

D.以上全部

A.最高管理者必须是最高层指挥和控制组织的一个人

B.最高管理者拥有在组织内授权的权力

C.最高管理者拥有在组织内提供资源的权力

D.若管理体系的范围仅涵盖组织的一部分，则最高管理者是指那些指挥并控制组织该部分的人员

A.持续提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务的能力

B.为提高顾客满意度增加机会

C.证实符合特定质量管理体系要求的能力

D.以上都是

A．制订质量方针和质量目标

B．确保获得必要资源

C．评审质量管理体系

D．提高整个组织满足顾客要求的意识

E．确保整个组织关注顾客要求

A．需要实施质量和（或）环境管理体系内部或外部审核或需要管理审核方案的所有组织

B．组织证实其有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品

C．认证、审核、法规或合同的目的

D．内部和外部（第二方或第三方）评价组织提供满足组织自身要求、顾客要求、法律法规要求的产品的能力

E．组织通过质量管理体系的有效应用

A.协调一致的一对标准（ISO9000和ISO9001），为持续改进组织的总体业绩与效率创造了条件

B.质量管理十项原则的应用，为进一步提高组织质量管理的科学性创造了条件

C.两类标准（ISO9001和ISO14000）的相互趋近，为进一步促进组织的质量和环境管理体系的一体化创造了条件

D.两类标准（ISO9001和ISO9004）的相互趋近，为进一步促进组织的质量和环境管理体系的一体化创造了条件

A.在职人员进行培训

B.辅导或重新分配工作

C.招聘胜任的人员

D.工作经历

A.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与正当的理由

B.为质量管理体系建立的形成文件的过程或对其引用

C.组织的过程及其顺序和相互作用(输入和输出),包括任何外包过程控制的类型和程序;

D.一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件(即矩阵)

A.产品和服务质量

B.提高整体绩效

C.对满足顾客要求的能力

D.A+B+C

A.该标准用于建立医疗器械组织的质量管理体系，并用于评定医疗器械组织满足(顾客和法规)要求的能力

B.该标准是如何运行质量管理体系的指南

C.该标准的要求是对产品技术要求的补充，不是为了统一质量管理体系的结构和文件

D.该标准是推荐性标准