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[判断题]

GMP的实质是通过必备的硬件保障以及严格执行规程,防止药品在生产全过程中出现药品交叉污染、污染、混淆、人为差错。()

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更多“GMP的实质是通过必备的硬件保障以及严格执行规程,防止药品在生产全过程中出现药品交叉污染、污染、混淆、人为差错。()”相关的问题

第1题

实施GMP的目的是()

A.减少人为差错

B.防止污染

C.加强药品经营管理

D.保证药品研制过程真实、规范

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第2题

实施 GMP 的要素是()

A.人为产生的错误减到最低

B.调动生产企业的积极性

C.淘汰不良药品

D.防止对药品的污染和低质量药品的产生

E.保证产品高质量的系统设计

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第3题

GMP规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染以及混淆风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品()
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第4题

可以在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,只要没有发生混淆或交叉污染的可能()
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第5题

清场的主要目的是防止混淆,防止污染和交叉污染()
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第6题

2010年版《药品生产质量管理规范》,简称GMP中,对于“药品质量”的内涵是:()

A.药品质量源于检验

B.药品质量源于生产过程的控制

C.药品质量源于设计

D.药品质量源于全过程的风险控制

E.药品质量源于监督检查

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第7题

为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。()
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第8题

为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施()

A.产前确认无上次生产遗留物

B.止尘埃的产生和扩散;防止交叉污染

C.同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行

D.一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志

E.选后药材的洗涤应使用流动水,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查

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第9题

应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止污染、交叉污染、混淆和差错。()
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第10题

从事药品生产活动,应当遵守GMP,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求()

A.正确

B.错误

此题为判断题(对,错)。

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