该项目中签署知情同意书时符合要求的（）

A.书面修改知情同意书

B.报伦理委员会批准

C.再次征得受试者同意

D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

A.本专业接诊的医生

B.申办方

C.主要研究者授权的研究者

D.研究护士

A.先做试验相关的检查,后签署知情同意书

B.先对受试者情况进行初步了解再签署知情同意书

C.受试者签署知情同意书并且符合入排标准的患者可以入组

D.筛选失败的患者可以不需要保存知情同意书

A.签署姓名和日期的知情同意书

B.书面的、签署姓名和日期的知情同意书

C.签署姓名和日期的知情过程描述

D.书面的、签署姓名和日期的知情过程描述

A.应当将有关情况首先告知患者关系人，由关系人签署知情同意书

B.应当将有关情况告知患者单位负责人，由由单位负责人签署知情同意书

C.可以不向患者说明情况可以不签署知情同意书

D.应当将有关情况告知患者近亲属，由患者近亲属签署知情同意书，并及时记录

A.知情同意书更新后需重新知情

B.知情同意书版本须为本院伦理委员会批准的最新版本

C.知情同意书签署时间在筛选期检查开单后

D.病史中应当记录受试者知情同意的具体时间和人员

A.受试者与研究者签署的日期应在同一天

B.受试者签署ICF的时间可以是试验筛选成功后

C.保存知情同意书的份数应与筛选表上的筛选人数一致

D.知情同意书签署的版本应是伦理委员会审批通过的

A.研究者和受试者应尽快签署伦理委员会批准的知情同意书

B.重新培训研究者知情的过程

C.RA及时将问题记录在监查报告中

D.尽快通知伦理委员会

A.3，未有受试者签署知情同意书的

B.3，未获得伦理批件的

C.5，未有受试者签署知情同意书的

D.5，未获得伦理批件的