我司注射制剂车间（F0＞8）洁净区级别为？（）

A.D级区

B.C级区（含C+A级区）

C.B级区（含B+A级区）

D.A级区

A.D级区

B.C级区（含C+A级区）

C.B级区（含B+A级区）

D.A级区

A.D级区

B.C级区（含C+A级区）

C.B级区（含B+A级区）

D.A级区

A.D级区

B.C级区（含C+A级区）

C.B级区（含B+A级区）

D.A级区

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.一般区

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.一般区

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.一般区

A.最终灭菌高污染风险产品的灌装（或灌封）应在 C级背景下的局部 A级洁净区进行

B.非最终灭菌产品灌装（或灌封）.分装.压塞.轧盖应在B级背景下的 A级洁净区进行

C.非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料的转运应在 B级洁净区进行

D.最终灭菌产品的灌装（或灌封）应在 B洁净区进行

E.中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在 D级洁净区内完成

A.≤1/3δ，最小为10㎜的Ⅱ区缺陷

B.≤2/3δ，最小为15㎜的Ⅱ区缺陷

C.≤δ，最小为21㎜的Ⅱ区缺陷

D.超过Ⅲ级者