A.分为法规性文件和见证性文件两类
B.法规性文件规定质量管理工作的原则
C.法规类文件明确有关部门和人员的质量职能
D.见证性文件阐述各项活动的目的、要求、内容和程序
E.见证性文件是用以证实质量管理体系运行有效性
第4题
A.该标准用于建立医疗器械组织的质量管理体系,并用于评定医疗器械组织满足(顾客和法规)要求的能力
B.该标准是如何运行质量管理体系的指南
C.该标准的要求是对产品技术要求的补充,不是为了统一质量管理体系的结构和文件
D.该标准是推荐性标准
第7题
A.质量手册、质量管理体系程序、质量文件
B.质量目标、质量文件、质量手册
C.质量目标、质量程序、质量检查
D.质量目标、质量文件、质量管理
第8题
A.建筑工程施工质量验收统一标准
B.施工材料及其制品质量的技术标准
C.质量管理体系标准
D.控制施工作业活动质量的技术规程
E.有关的新技术、新材料的质量标准
第9题
A.按现行国家标准建立的质量管理体系文件
B.按ISO9000标准建立的质量管理体系文件
C.按现行行业标准建立的质量管理体系文件
D.按企业标准建立的质量管理体系文件
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