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[主观题]
医疗器械生产企业的补充报告主要包括哪些内容？
答案
医疗器械生产企业的补充报告主要包括产品介绍、使用说明书、对不良事件的跟踪随访情况、用户联系方式、给使用者的相关信息、事件发生的可能原因、补救措施和改进方案、本企业生产同类产品名称、标识及临床应用情况等内容。
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第4题
医疗器械出库应当复核并建立记录，复核内容包括购货者、医疗器械的、名称、规格(型号)、()或者()编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生产企业、数量、出库日期等内容。
医疗器械出库应当复核并建立记录，复核内容包括购货者、医疗器械的、名称、规格（型号)、（)或者（)编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期)、生产企业、数量、出库日期等内容。
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