带放射或者辐射的医疗器械，其（）应当包含警示标志或者中文警示说明

A.电离辐射

B.辐射

C.射线危害

A.辐射防护和安全保卫制度

B.放射源和放射性药物安全操作规程

C.放射工作人员岗位职责

D.健康管理制度

E.辐射事故应急预案

A.供货者资质

B.医疗器械注册证或者备案凭证

C.产品合格证明文件

D.产品说明书、标签标示

A.《广告法》规定，金融类广告应当对可能存在的风险以及风险责任承担有合理提示或者警示

B.推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用

C.广告应该对于时长作出明显提示

D.保健食品广告应当显著标明本品不能代替药物

A.进口第二类、第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

B.无论境内， 还是境外医疗器械注册人 备案人，都应对研制、 生产、 经营、 使用全过程中医疗器械的安全性、 有效性依法承担责任

C.进口医疗器械， 应当由境外生产企业作为注册申请人或者备案人， 由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人， 申请注册或者办理备案

D.进口笫一类医疗器械备案， 境外备案人向国务院药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件

A.生产日期，使用期限

B.产品名称、型号、规格

C.产品注册商标

D.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号

A.配备与其经营或者使用规模相适应的机构或者人员从事医疗器械不良事件监测相关工作

B.配合持有人对医疗器械不良事件的调查、评价和医疗器械再评价工作

C.收集医疗器械不良事件，及时向持有人报告，并按照要求向监测机构报告

D.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度，医疗机构还应当将医疗器械不良事件监测纳入医疗机构质量安全管理重点工作