关于注射剂质量要求的叙述，错误的是（)。

A、无菌：注射剂成品中不得含有任何活的微生物

B、无热源：供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热源的质量指标

C、澄明度：溶液型注射剂应澄明

D、pH值：一般注射剂要求Ph5~9，脊椎腔注射剂要求pH4~8

E、渗透压：注射剂要求有一定的渗透压

A.注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗

B.pH值和滲透压不当可增加注射剂的刺激性

C.pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响

D.大剂量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查

A.无菌

B.无热原

C.与血浆等渗和等张

D.同一品种pH值差异范围不超过2．0

E.溶液型注射剂不得有肉眼可见的异物

A.氟化物

B.渗透压

C.无菌

D.澄明

E.无热原

A.皮内注射是注射于真皮与肌肉之间

B.油溶液型和混悬型注射液可以少量静脉注射

C.油溶剂型和混悬剂型注射剂不可用做肌内注射

D.静脉注射起效快，为急救用药的首选

A.有一定的pH

B.等渗

C.无菌

D.澄明度符合要求

E.无热原

A.配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准

B.注射剂车间设计要符合 GMP 的要求

C.注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末或浓缩液四类

D.注射液都应达到药典规定的无菌检查要求

A．无菌

B．无热原

C．澄明度

D．pH值

A.口服制剂能够满足临床需求的，不批准注射制剂上市

B.肌内注射制剂能够满足临床需求的，不批准静脉注射制剂上市

C.大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的申请，无明显临床优势的不予批准

D.实行药品口服制剂与注射制剂关联审批

A.纯化水

B.蒸馏水

C.注射用水

D.灭菌注射用水

E.制药用水