A.配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准
B.注射剂车间设计要符合 GMP 的要求
C.注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末或浓缩液四类
D.注射液都应达到药典规定的无菌检查要求
第2题
A.纯化水不得用于注射剂的配制与稀释
B.纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成
C.注射用水是用纯化水经蒸馏而制得
D.纯化水可作为滴眼剂的配制溶液
E.纯化水常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂
第6题
A.配制时应根据产品不同选择稀配法和浓配法
B.小剂量注射液多用浓配法
C.配制过程中一般不能再进行水处理、热处理
D.药液配好后,必须进行半成品质量检查
E.配液应使用24h内生产的新鲜蒸馏水
第10题
A.注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗
B.pH值和滲透压不当可增加注射剂的刺激性
C.pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响
D.大剂量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查
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