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[单选题]

《药品生产质量管理规范》规定生产区中洁净室(区)的温度和相对湿度无特殊要求的一般为()

A.2~10℃;60~75%

B.10~20℃;60~75%

C.0~30℃;60~75%

D.18~26℃;45~65%

E.18~24℃;45~65%

答案
D、18~26℃;45~65%
更多“《药品生产质量管理规范》规定生产区中洁净室(区)的温度和相对湿度无特殊要求的一般为()”相关的问题

第1题

洁净室(区)的温度和相对湿度,无特殊要求时,温度应控制在()℃,相对湿度控制在()

A.20—24℃;35—55%

B.18—26℃;45—65%

C.18—26℃;35—55%

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第2题

《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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第3题

案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是()

A.GSP--药品经营质量管理规范

B.GCP--药品临床试验质量管理规范

C.GAP--中药材生产质量管理规范

D.GMP--药品生产质量管理规范

E.GLP--药物非临床试验质量管理规范

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第4题

药品经营质量管理的基本准则是()

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药物临床试验质量管理规范》

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第5题

药品生产企业需要严格遵循以下哪个管理规范()

A.药品生产质量管理规范(GMP)

B.药品经营质量管理规范(GSP)

C.药品非临床研究质量管理规范(GLP)

D.药品临床研究质量管理规范(GCP)

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第6题

根据《药品生产质量管理规范》,在药品生产应当具备的条件中,不包括()

A.与药品生产、质量有关的所有人员都应经过培训

B.仓储区应当布足够的空间

C.新药研发团队和仪器、设备

D.物料的外包装应当有标签,并注明规定的信息

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第7题

《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。是世界药品市场的“准入证”。()
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第8题

BA006输油站包括生产区和生活区两部分。生产区内又分主要生产区和辅助生产区()
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第9题

药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?

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第10题

A级和B级洁净区温湿度要求一般为()

A.温度18-26℃

B.相对湿度45-65%

C.温度20-24℃

D.相对湿度45-60%

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第11题

GMP指的是()

A.药品经营质量管理规范

B.药品管理法规

C.药品生产质量管理规范

D.药品质量

E.药品质量标准

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