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[多选题]

无菌检查样品的取样至少应当符合以下要求()

A.无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品。

B.最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样。

C.同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,样品应当从各个/次灭菌设备中抽取。

D.取样应保证样品的代表性,应随机原则取样

答案
ABC
更多“无菌检查样品的取样至少应当符合以下要求()”相关的问题

第1题

无菌检查的取样计划应当根据()制定。无菌检查的取样样品应当包括()的产品

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第2题

无菌药品的生产操作环境正确的是()

A.最终灭菌高污染风险产品的灌装(或灌封)应在 C级背景下的局部 A级洁净区进行

B.非最终灭菌产品灌装(或灌封).分装.压塞.轧盖应在B级背景下的 A级洁净区进行

C.非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料的转运应在 B级洁净区进行

D.最终灭菌产品的灌装(或灌封)应在 B洁净区进行

E.中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在 D级洁净区内完成

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第3题

为什么葡萄酒要做到必须做到过滤除菌、无菌灌装?

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第4题

超高温灭菌乳:以生牛(羊)乳为原料,添加或不添加复原乳,在连续流动的状态下,加热到至少132℃并保持很短时间的灭菌,再经无菌灌装等工序制成的液体产品()
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第5题

依据灌装啤酒温度,几乎总是采用()

A.冷灌装8℃以下

B.常温灌装20℃以下

C.灌装30℃以上

D.灌装25℃以上

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第6题

依据灌装温度,对于啤酒灌装,几乎总是采用()

A.冷灌装8℃以下

B.常温灌装20℃以下

C.20-40℃

D.热灌装60℃以上

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第7题

无菌制剂灌装工位洁净级别属于()

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.一般区

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第8题

葡萄酒的原产国为()

A.贸易国别

B.最终产品生产地或灌装地

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第9题

灌装黏稠物料宜采用()

A.量杯定量灌装

B.液位定量灌装

C.定量泵定量常压灌装

D.等压法灌装

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第10题

无菌罐装条件包括()

A.罐装产品无菌

B.包装材料无菌

C.罐装环境无菌

D.检验过程无菌

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