A.有临床试验的经验
B.以上三项均是
C.经过临床试验的培训
D.有足够的医疗资源完成临床试验
第3题
A.研究者均应当经过临床试验的培训
B.研究者应当有临床试验的经验
C.研究者应当有足够的医疗资源完成临床试验
D.研究者应当有2年以上临床工作的经验
第4题
A.相关医学背景,经过临床试验的培训,有足够的医疗资源
B.具备高级职称,有临床试验的经验,有足够的资料资源
C.有临床试验的经验、经过临床试验的培训,有足够的医疗资源
D.有相关临床经验,经过临床试验的培训,有足够的医疗资源
第5题
A.相关医学背景,经过临床试验的培训,有足够的医疗资源
B.具备高级职称,有临床试验的经验,有足够的资料资源
C.有临床试验的经验、经过临床试验的培训,有足够的医疗资源
D.有相关临床经验,经过临床试验的培训,有足够的医疗资源
第7题
A、申办者负责选择研究者和临床试验机构
B、多个临床试验机构参加的临床试验,如需选择组长单位由申办者负责
C、禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)
D、临床试验结束后,剩余标本还需继续使用,不需要受试者再次签署知情同意书
第8题
B.各中心应当使用相同的病例报告表,以记录在临床试验中获得的试验数据
C.申办者若需要研究者增加收集试验数据,在试验方案中应当表明此内容,申办者向研究者提供附加的病例报告表
D.以上三项均包括
第9题
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