第1题
A.研究材料诚信承诺书
B.研究人员信息
C.诚信承诺书
D.伦理审查申请表研究方案、相关资料,包括文献综述、临床前研究和动物实验数据等资料
E.生物样本、信息数据的来源证明
第2题
A.伦理审查申请表
B.受试者知情同意书
C.受试者及其家庭背景材料
D.研究项目方案、相关资料,包括文献综述、临床前研究和动物实验数据等资料
E.研究项目负责人信息、研究项目所涉及的相关机构的合法资质证明以及研究项目经费来源说明
第3题
A.研究材料诚信承诺书,伦理审查申请表,研究人员信息、研究所涉及的相关机构的合法资质证明以及研究经费来源说明
B.研究方案、相关资料,包括文献综述、临床前研究和动物实验数据等资料
C.知情同意书,生物样本、信息数据的来源证明,科学性论证意见,利益冲突申明,招募广告及其发布形式
D.研究成果的发布形式说明等
E.以上均是
第4题
A.收集研究中心机构、伦理会议的要求
B.收集研究中心伦理和机构联系人员和联系方式、接待时间等信息
C.收集提交立项、伦理材料流程
D.收集提交立项、伦理材料的要求
E.收集研究中心对临床研究协议和CRC协议的要求和递交审查流程,机构是否接受CRC双方或三方协议
F.获取伦理批件的要求和核对信息
第7题
A.收集既往病历数据进行回顾性分析
B.利用患者废弃标本进行的研究
C.分子或细胞水平的基础研究
D.动物试验研究
E.在糖尿病人中开展的生活习惯调查研究
F.在肺癌患者中进行药物不良反应的研究
第8题
A.在人的活体上进行研究的活动
B.在人的尸体上进行研究的活动
C.以人体为研究对象,通过对其进行干预收集个人数据、信息的活动
D.以人及组织、细胞、血液等生物成份或心理活动为研究对象,通过对其进行干预或互动来收集个人数据、信息的活动
第10题
A.收集研究中心伦理和机构联系人员和联系方式、接待时间等信息
B.收集研究中心机构、伦理的会议要求,如伦理会议时间、频率、伦理批件下发时限等
C.收集提交立项、伦理材料的要求及递交流程
D.收集研究中心对临床研究协议和CRC协议的要求和递交审查流程
E.获取伦理批件的要求和核对信息
第11题
A.涉及人的临床科研项目,包括收集患者资料、使用患者病历信息、使用患者废弃标本等
B.药物、器械临床试验
C.使用新技术的临床研究
D.公共伦理
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