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[判断题]

凡涉及《医疗技术临床应用管理办法(2018)》中所规定的限制级医疗技术,在符合开展该技术分级标准的同时,须经卫生行政部门备案后方可开展()

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第1题

此案例涉及的条例涉及哪些法律法规()

A.《医疗机构管理条例》

B.《医疗机构管理条例实施细则》

C.《医疗技术临床应用管理办法》

D.以上皆是

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第2题

《医疗技术临床应用管理办法》中限制类技术包括()

A.临床应用安全性、有效性不确切

B.涉及重大伦理风险的

C.存在重大伦理问题

D.该技术已经被临床淘汰

E.未经临床研究论证的医疗新技术

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第3题

《医疗技术临床应用管理办法》中限制类技术包括()

A.临床应用安全性、有效性不确切

B.涉及重大伦理风险的

C.存在重大伦理问题

D.该技术已经被临床淘汰

E.未经临床研究论证的医疗新技术

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第4题

医疗技术具有下列情形之一的,禁止应用于临床(以下简称禁止类技术)()

A.临床应用安全性、有效性不确切

B.存在重大伦理问题

C.该技术已经被临床淘汰

D.未经临床研究论证的医疗新技术

E.凡涉及使用药品、医疗器械或相似属性产品的医疗技术,在所涉产品经市场监管部门批准上市前,不得开展临床应用

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第5题

《医疗技术临床应用管理办法》中关于医疗技术下列说法错误的是()

A.医疗技术分为三类

B.第三类医疗技术是指安乐死

C.第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术

D.第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术

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第6题

根据《医疗技术临床应用管理办法》规定,第二类医疗技术是指由卫生部负责临床应用管理工作,其安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。8.为什么()

A.卫生部门负责全部类型的医疗技术的临床应用管理工作

B.省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作

C.第二类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理

D.第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确 保其安全性、有效性的技术

E.第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术

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第7题

转上级医院条件()

A.涉及医疗服务内容超出我院医疗机构核准登记的诊疗科目范围的

B.依据《医疗技术临床应用管理办法》、《医疗机构手术分级管理办法(试行)》规定,我院不具备相关医疗技术临床应用资质或手术资质的

C.精神障碍疾病的病情不稳定患者或病情基本稳定但我院处理无效的患者

D.各种损伤(工伤、交通事故、房屋倒塌、烧、烫伤等)伤情严重,我院处理能力受限的病例

E.在我院经专家会诊仍不能明确诊断的疑难复杂病例,需要进一步诊治的

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第8题

医疗新技术准入管理按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的要求实行分类管理,具体分为()
A.第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术

B.第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术

C.第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:涉及重大伦理问题;高风险;安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;需要使用稀缺资源;卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术

D.以上都是

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第9题

新技术、新项目是指本院尚未开展或首次使用的临床医疗新手段,根据《医疗技术临床应用管理办法》实行的分类管理,以下正确的是()
A.第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术

B.第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术

C.第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:涉及重大伦理问题;高风险;安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;需要使用稀缺资源;国家卫生行政部门规定的其他需要特殊管理的医疗技术

D.新技术、新项目开展后3个月内、半年内、每年进行评价

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第10题

医院开展的新技术和新项目,要符合()的要求,实行分类管理

A.《医疗技术临床应用管理办法》(2009)

B.《医疗技术临床应用管理办法》(2010)

C.《医疗技术临床应用管理办法》(2011)

D.《医疗技术临床应用管理办法》(2012)

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第11题

根据《医疗技术临床应用管理办法》,医疗技术可分为三类()
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