A.促进社会公正
B. 便科饼论又顺利友表
C. 保证研究结果的可信性
D. 保护受试者的尊严和权利
E. 保护受试者的安全和福利
第1题
A.以健康人或病人作为人体实验的受试对象
B.人体实验时使用对照和双盲法
C.人体实验都需要伦理委员会审查
D.参与人体实验的受试者只有得到专家的允许后,中途才可以退出实验
E.脆弱人群若参加入体实验,需要监护人的签字同意
第3题
A.人体实验不需要伦理委员会审查通过
B.人体实验时使用对照和双盲法
C.以健康人或患者作为人体实验的受试对象
D.参与人体实验的受试者只有得到专家的允许后,中途才可以退出实验
E.弱势人群若参加人体实验,需要监护人的签字同意
第4题
A.受试者有权知道自己是试验组还是对照组
B.受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细信息
C.试验着必须弓导病入及其家属知情同意
D.受试者只要参加实验,就不得退出
E.以无行为能力的人作为受试者,不需要贯彻知情同意原则
第5题
A.人体实验中的有利于医学和社会发展原则
B.人体实验中的受试者知情同意原则
C.人体实验中使用安慰剂
D.人体实验中的对受试者的负担和受益要公平分配
E.人体实验中的科学性原则
第6题
A.由于种属的差异性,动物实验并不能完全取代人体实验
B.不进行人体实验,对更多的人、整个社会的风险和代价则要高得多
C.为了整个医学科学研究的利益,可以忽略少数人体受试者的利益
D.不经过严格设计的人体实验就将新药或新疗法应用于临床,会导致一种无序且有风险的大规模“临床实验”
E.人类需要支持和帮助那些遭受疾病和痛苦折磨的人们
第7题
A.监查报告、稽查报告及临床研究报告
B.研究者手册、试验方案和试验方案修订版及知情同意书及其更新件
C.招募受试者的方式和信息、提供给受试者的其他书面资料及包含受试者补偿信息的文件
D.现有的安全性资料、研究者资格的证明文件及伦理委员会履行其职责所需要的其他文件
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