A.必须获得CNAS认可
B.有足够的资源条件即可
C.只要建立了内部的质量管理体系文件即可
D.应当通过资质认定
第3题
A.根据市场需求量确定年度生产量
B.根据自身生产能力确定年度生产总量
C.根据原料药数量确定年度生产总量
D.定点生产企业应严格按照年度生产计划安排生产,并依照规定向所在省级药品监督管理部门报告生产情况
第4题
第5题
第7题
A.3
B.5
C.10
D.15
第8题
A.需说明结论
B.最终检验结论
C.供执法机构参考结论
D.自行选择结论
第9题
A.评价许可
B.评价
C.许可
D.认证
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