A.OFF-LABEL
B.LASA
C.HAM
D.ADE
第1题
A.必须列出所有药品的化学名称
B.复方制剂仅需列出所含各成分的名称
C.列出制剂中含有的辅料
D.中药的主要成分系指处方中所含主要药味、有效部位或有效成分
E.中药复方制剂主要药味排序可按笔画为序
第5题
A.同时使用2种含同一成分的药品
B.患者第一次使用某药品
C.同一种药品有多种适应症
D.药品说明书近期有修改
E.需特殊贮存的药品
第7题
A.同一药品;合格药品
B.不同药品;合格药品
C.同一药品;不合格药品
D.不同药品;不合格药品
第9题
A.药品不良反应,是指在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B.药品不良反应报告和监测,是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
C.新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理
D.药品群体不良事件,是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件
E.同一药品:指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品
第10题
A.具有明确临床试验数据的同品种
B.原开发企业的品种
C.作用机制相似,适应证相同的其他品种
D.活性成分和给药途径相同但剂型不同的品种
E.活性成分相同但剂型不同的品种
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