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第1题
开办药品生产企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》
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第2题
第二类、第三类医疗器械经营企业的审查批准机关是()
A.县级人民政府药品监督管理部门
B.地级市人民政府药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
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第3题
对于药品批发企业的GSP认证申请,GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送
A.省级药品监督管理部门审查
B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C.国家药品监督管理部门审查
D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查
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第4题
药品监督管理部门按照规定对经认证合格的药品生产企业认证后应如何管理?
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第5题
药品生产企业发生重大药品质量事故的,必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在()内报告国家食品药品监督管理局
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第6题
药品生产企业对召回药品的处理应当有(),并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告
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第7题
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,须经批准的部门是()
A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.国务院卫生行政部门
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第8题
药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在()内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告
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第9题
药品注册申请受理后,药品审评中心应当在受理后内进行初步审查,需要药品注册生产现场核查的,通知药品核查中心组织核查,提供核查所需的相关材料,同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门()
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第10题
对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的部门是()
A.国家食品药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市卫生管理部门
C.县级以上工商行政管理部门
D.国家卫生管理部门
E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
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