对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，不正确的是（）
A.新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确
B.为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验
C.Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗
D.Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照
E.所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
第2题
A.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良不应
B.制定新药的合理价格
C.改进给药剂量
D.国家卫生行政部门组织的新药疗效的评价
E.评价新药在普通或特殊人群中使用的利益和风险
第4题
A.I期临床试验：人体有效性评价
B.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
C.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D.Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应
第6题
A.所有涉及人体研究的临床试验
B.新药非临床试验研究
C.人体生物等效性研究
D.为申请药品注册而进行的药物临床试验
第9题
A.国家食品药品监督管理局确认的药品临床研究基地,或经正规临床药理培训具有临床试验经验的单位
B.专业科室领导重视,有一名副主任医师以上高职医师负责,有一名以上主治医师具体负责试验工作
C.实验室检查结果应准确可靠,临床疗效与不良反应各项指标检测有质控保证
D.能严格按照临床试验方案进行试验
E.能认真负起对受试者的医疗责任与对所试新药负起评价责任的单位和具备处理紧急情况的一切措施,以确保受试者的安全
第10题
A.尽量联合用药以减少每种药物的剂量
B.能用疗效肯定的老药就避免用尚难确定对胎儿有无不良影响的新药
C.能用小剂量药物就避免用大剂量药物
D.翠孕期间避免使用C类、D类药物
E.若病情必需，在妊娠早期孕妇必须应用对胎儿肯定有害甚至可能致畸的药物，则应该先终止妊娠，然后再用药
第11题
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
