9. 2020版GCP规定，（）负责将SUSAR快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

A.GCP

B.GMP

C.ICH 及其相关法规

D.以上均不是

A.GCP为药品临床试验管理规范

B.GCP机构是国家药物临床试验机构

C.GCP组织负责开展药物临床试验

D.GCP组织负责开展器械临床试验

A.备案

B.紧急会审

C.快审

D.会审

A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件

B.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料

C.收到申办者提供的SUSAR报告时，研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗

D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告

E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求

A.研究者手册、已上市药品说明书或者产品特性摘要等已有资料信息记载的严重不良反应

B.可疑且预期的严重不良反应

C.导致死亡的严重不良反应

D.可疑且非预期的严重不良反应

A.研究者手册、已上市药品说明书或者产品特性摘要等已有资料信息记载的严重不良反应

B.可疑且预期的严重不良反应

C.导致死亡的严重不良反应

D.可疑且非预期的严重不良反应

A.SUSAR是严重程度的最高的SAE

B.SUSAR是指非预期的、与药物相关的SAE

C.SUSAR需要比SAE更快的进行报告

D.无区别

药物临床试验机构未按规定实施GCP的E．