A.确保试验顺利完成
B.确保研究中心的权益受到保护
C.确保受试者的权益、安全受到保护
D.以上所有
第2题
A.保护受试者的权益,并确保试验的科学性和可靠性
B.确保临床试验中的研究者的权益的公共保证
C.确保伦理委员会组成和运作无偏见
D.工作应相对独立,不受任何参与试验者的影响
E.伦理委员会应有其工作程序,所有会议及其决议应有记录
第3题
A、保护受试者的权益,并确保试验的科学性和可靠性
B、确保临床试验中的研究者的权益的公共保证
C、确保伦理委员会组成和运作无偏见
D、工作应相对独立,不受任何参与试验者的影响
E、伦理委员会应有其工作程序,所有会议及其决议应有记录
第5题
A.由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织
B.职责为核查临床试验方案的科学性
C.确保受试者的安全、健康和权益受到保护
D.伦理委员会的活动受临床试验组织的协调
E.主要研究者是当然的伦理委员会成员
第7题
A.为确保l临床试验中受试者的权益,须成立独立的伦理委员会
B.伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施
C.伦理委员会至少五人组成,并有不同性别的委员
D.试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施
E.试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准
第8题
A.指由医学、药学及其他背景人员组成的委员会
B.其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等
C.其目的是确保受试者的权益、安全受到保护
D.其职责决定是否继续、调整或者停止试验
第10题
A.不需要审查研究方案的科学性
B.重点关注研究的伦理合理性
C.研究方案有学术委员会审查,伦理委员会审查属于超出职责范围
D.伦理委员会应该审查研究的科学性与伦理合理性
E.研究者发起的研究不需要审查
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!