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[多选题]

伦理委员会的职责是什么()

A.确保试验顺利完成

B.确保研究中心的权益受到保护

C.确保受试者的权益、安全受到保护

D.以上所有

答案
ABCD
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第1题

伦理委员会的职责是什么()

A.确保试验顺利完成

B.确保研究中心的权益收到保护

C.确保受试者的权益、安全收到保护

D.以上所有

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第2题

下列关于伦理委员会职责的基本要求说法不正确的是()。

A.保护受试者的权益,并确保试验的科学性和可靠性

B.确保临床试验中的研究者的权益的公共保证

C.确保伦理委员会组成和运作无偏见

D.工作应相对独立,不受任何参与试验者的影响

E.伦理委员会应有其工作程序,所有会议及其决议应有记录

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第3题

下列关于伦理委员会职责的基本要求说法不正确的是()。

A、保护受试者的权益,并确保试验的科学性和可靠性

B、确保临床试验中的研究者的权益的公共保证

C、确保伦理委员会组成和运作无偏见

D、工作应相对独立,不受任何参与试验者的影响

E、伦理委员会应有其工作程序,所有会议及其决议应有记录

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第4题

不属于伦理委员会的职责的是()

A.伦理培训

B.保护受试者

C.医学试验的实施

D.伦理审查

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第5题

有关伦理委员会,叙述是错误的是()

A.由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织

B.职责为核查临床试验方案的科学性

C.确保受试者的安全、健康和权益受到保护

D.伦理委员会的活动受临床试验组织的协调

E.主要研究者是当然的伦理委员会成员

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第6题

保障受试者的权益是伦理委员会的职责。()

保障受试者的权益是伦理委员会的职责。()

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第7题

与《药物临床试验质量管理规范》关于伦理委员会的规定相符的是()

A.为确保l临床试验中受试者的权益,须成立独立的伦理委员会

B.伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施

C.伦理委员会至少五人组成,并有不同性别的委员

D.试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施

E.试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准

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第8题

有关伦理委员会说法错误的是()

A.指由医学、药学及其他背景人员组成的委员会

B.其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等

C.其目的是确保受试者的权益、安全受到保护

D.其职责决定是否继续、调整或者停止试验

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第9题

按照职责和功能不同对医学伦理委员会进行划分,包括

A.卫生管理部门的专家伦理委员会

B.机构伦理委员会

C.医学伦理专家委员会

D.伦理审查委员会

E.院伦理委员会

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第10题

伦理委员会审查职责()

A.不需要审查研究方案的科学性

B.重点关注研究的伦理合理性

C.研究方案有学术委员会审查,伦理委员会审查属于超出职责范围

D.伦理委员会应该审查研究的科学性与伦理合理性

E.研究者发起的研究不需要审查

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第11题

经过下列哪项程序,临床试验方可实施()

A.向伦理委员会递交申请

B.已在伦理委员会备案

C.试验方案已经伦理委员会口头同意

D.试验方案已经伦理委员会同意并签发伦理批件

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