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[单选题]

食品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程是指()

A.保健食品备案

B.保健食品注册

C.保健食品监管

D.保健食品审评

E.保健食品监督

答案
B、保健食品注册
解析:保健食品注册是指食品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程
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第1题

2020年取得《执业药师职业资格证书》的王某申请注册,药品监督管理部门受理该行政许可的行为,不符合规定的有()。

A.省级药品监督管理部门受理时,告知其向国家药品监督管理部门申请注册

B.作为注册管理机构的省级药品监督管理部门有公示行政许可事项和条件的义务

C.申请材料存在可以当场更正错误的,注册管理机构应当允许申请人当场更正

D.申请材料不全需要补全的,注册管理机构应在法定期限内一次性告知申请人

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第2题

接到保健食品延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在保健食品注册证书有效期届满前作出是否准予延续的决定。逾期未作出决定的,视为不予延续注册()
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第3题

根据《药品注册管理办法》,生产国家药品监督管理部门已批准上市的仿与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于()

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

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第4题

根据《药品管理法》,对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发()。
根据《药品管理法》,对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发()。

A、医药产品注册证书

B、药品生产许可证书

C、药品新药证书

D、药品注册证书

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第5题

根据《证券法》,国务院证券监督管理机构或者国务院授权的部门应当自受理证券发行申请文件之日起六个月内,依照法定条件和法定程序作出予以注册或者不予注册的决定,发行人根据要求补充、修改发行申请文件的时间不计算在内()
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第6题

可以根据保健食品注册和监督管理情况,选择具备能力的技术机构开展保健功能相关研究()

A.国家市场监督管理总局

B.国家药品监督管理局

C.省级市场监督管理部门

D.省级药品监督管理局

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第7题

根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,注册申请人提出临床试验申请前,应先将临床试验方案提交审查批准的部门是()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.临床试验机构伦理委员会

D.临床试验机构

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第8题

不属于省级以上人民政府食品安全监督管理部门应当及时公布注册或者备案的产品目录的是()

A.特殊医学用途配方食品

B.婴幼儿配方乳粉

C.速冻食品

D.保健食品

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第9题

省级以上人民政府食品安全监督管理部门应当及时公布注册或者备案的目录,并对获知的企业商业秘密予以保密()

A.保健食品

B.特殊医学用途配方食品

C.婴幼儿配方乳粉

D.非转基因食品

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第10题

对于符合条件的药品注册申请,申请人可以申请适用加快药品上市注册()

A.突破性治疗药物程序

B.附条件批准程序

C.优先审批审批程序

D.特别审批程序

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