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[判断题]

洁净区内应当避免使用易脱落纤维的容器和物料。（)

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第1题

在无菌生产正在进行时,与GMP规定不相符的有（）

A.人员可随意走动

B.不得使用易脱落纤维的容器和物料

C.环境的温湿度应当保证操作人员的舒适 性

D.无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻止人体脱落物

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第2题

洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚)应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。（)
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第3题

洁净区内的记录只能使用黑色圆珠笔和水笔，不得使用铅笔、橡皮;记录用纸、笔需经洁净后通过传递窗进入洁净区。（)
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第4题

不同洁净区的容器可不得跨区交叉使用。（)
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第5题

纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应当避免死角、盲管。（)
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第6题

必要时，可采用熏蒸的方法降低洁净区内卫生死角的微生物污染，应当验证熏蒸剂的残留水平。（)
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第7题

D级洁净区：应当将头发、胡须等相关部位遮盖。应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应当采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。（)
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第8题

生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号，如有必要，还应当标明生产工序。（)
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第9题

使用接触网安全巡检装置时，应注意检查固定状态，避免脱落（）
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第10题

消石片制粒时不需要在洁净区内进行操作。（)
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