试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号／序列号、有效期、分配编码、签名等。研究者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致。（）

A.所使用的试验用医疗器械的信息

B.每个受试者相关的病史以及病情进展等医疗记录、护理记录

C.每个受试者使用试验用医疗器械的记录

D.记录者的签名以及日期

医疗器械出库应当复核并建立记录，复核内容包括购货者、医疗器械的、名称、规格（型号)、（)或者（)编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期)、生产企业、数量、出库日期等内容。

A.批号

B.数量

C.收货单位和地址

D.联系方式

以下哪一项说法不准确？（)

A.研究者应详细阅读和遵守试验方案

B.未经申办者和伦理委员会的同意，研究者绝对不得修改或者偏离试验方案

C.为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者允许修改或者偏离试验方案

D.研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药

验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好（)， 包括医疗器械的名称、规格（型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期)、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

A.以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统

B.研究者和临床试验机构应当首选使用具备建立临床试验电子病历的信息化系统

C.相应的计算机化系统应当具有完善的权限管理和稽查轨迹

D.其他三项均是

A.生产批号

B.保质期

C.进货日期

D.供货者名称.地址、联系方式等

A.食品进口和销售记录制度

B.培训制度

C.产品召回制度

D.人员管理制度

验收人员应对照商品和送货凭证，对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好（)，包括医疗器械的名称、规格（型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和（)（或者失效期)、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满（)年， 但不得低于（)年。