()，在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。

A.监查

B.质量保证

C.稽查

D.质量控制

A、符合

B、不符合

A.申办者负责制定和实施临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程

B.上述标准操作规程确保临床试验的实施、数据的产生和报告均遵守试验方案和相关法律法规的要求

C.数据处理的每个阶段均有质量控制，以保证所有数据是可靠的，数据处理过程是正确的

D.临床试验和实验室检测的关键过程需严格按照质量管理标准操作规程进行

A、监查员

B、检查员

C、核查员

D、调查员

A.监查

B.核查

C.检查

D.调查

A.参与实施质量保证大纲的单位的管理部门要对其负责的那部分质量保证大纲的状况和适用性进行定期审查；

B.为确定物项、过程、服务或文件是否符合规定的要求而进行的审核；

C.由厂方在物项生产过程中所进行的检查、观察、测量或试验；

D.为了验证质量保证大纲所有方面是否符合要求，为了查明质量保证大纲的有效性而采取的一套有计划、有明文规定的监查制度。

A.决策

B.管理

C.计划

D.执行

E.监查

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

E.申办方

A.管理质量和质量保证是一回事

B.管理质量的覆盖面相对狭窄

C.管理质量的工作属于质量成本框架中的非一致性成本

D.管理质量包括所有质量保证活动