B级洁净区一般每天对洁净室进行臭氧消毒2小时（）

A.洁净室（区）应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板，并且至少停留1分钟

B.用于清洗洁净区和一般区域的洁具应统一储存，共同使用

C.普通制剂净化区先用无水乙醇擦拭所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁，再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面

D.每周工作结束后，进行全面清洁、消毒一次

E.普通制剂净化区每月工作结束后，进行清洁、消毒一次。每季生产结束后，进行大清洁、消毒一次

A.A 每2小时

B.B 每4小时

C.C 每班

D.D 每天

A.洁净区内的人数应当严加控制。

B.应当按照操作规程更衣和洗手，尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区。

C.定期培训，使无菌药品的操作符合要求的人员在生产期间可以随时进入洁净区。

D.每位员工每天进入A/B级洁净区，应当更换无菌工作服

A、总更更衣→一更更鞋→二更更衣→洗手→手消毒→进入洁净区

B、总更更衣→一更更鞋→洗手→二更更衣→手消毒→进入洁净区

C、一更更鞋→洗手→二更更衣→手消毒→进入洁净区

D、一更更鞋→二更更衣→洗手→手消毒→进入洁净区

A.最终灭菌高污染风险产品的灌装（或灌封）应在 C级背景下的局部 A级洁净区进行

B.非最终灭菌产品灌装（或灌封）.分装.压塞.轧盖应在B级背景下的 A级洁净区进行

C.非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料的转运应在 B级洁净区进行

D.最终灭菌产品的灌装（或灌封）应在 B洁净区进行

E.中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在 D级洁净区内完成