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[单选题]

药品生产质量管理规范()

A.GMP

B.QC

C.QA

D.SOP

答案
A、GMP
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第1题

药品生产企业需要严格遵循以下哪个管理规范()

A.药品生产质量管理规范(GMP)

B.药品经营质量管理规范(GSP)

C.药品非临床研究质量管理规范(GLP)

D.药品临床研究质量管理规范(GCP)

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第2题

药品经营质量管理的基本准则是()

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药物临床试验质量管理规范》

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第3题

GSP是__的英文字母简称()

A.药品经营质量管理范围

B.药品质量经营维护管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药品生产质量管理规范

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第4题

GMP指的是()

A.药品经营质量管理规范

B.药品管理法规

C.药品生产质量管理规范

D.药品质量

E.药品质量标准

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第5题

从事药品研制活动,应当遵守__,保证药品研制全过程持续符合法定要求()

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药物临床试验质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第6题

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有()

A.《药品生产质量管理规范》:GAP

B.《药品经营质量管理规范》:GSP

C.《药物临床试验质量管理规范》:GCP

D.《药物非临床研究质量管理规范》:GLP

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第7题

案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是()

A.GSP--药品经营质量管理规范

B.GCP--药品临床试验质量管理规范

C.GAP--中药材生产质量管理规范

D.GMP--药品生产质量管理规范

E.GLP--药物非临床试验质量管理规范

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第8题

药物非临床安全性评价研究机构必须执行()

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药物非临床研究质量管理规范》

C.《药物临床试验质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

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第9题

《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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第10题

根据《药品管理法》,药品零售连锁企业和单体药店应当遵守()。

A.A.药品经营质量管理规范

B.B.药物非临床研究质量管理规范

C.C.药物临床试验质量管理规范

D.D.药品生产质量管理规范

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第11题

《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。是世界药品市场的“准入证”。()
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