A.伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求
B.伦理委员会应当要求研究者提供伦理审查所需的各类资料,并回答伦理委员会提出的问题
C.伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论
D.伦理委员会应当有其委员的详细信息,并保证其委员具备伦理审查的资格
E.伦理委员会的委员均应接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题
第1题
A.明确其组成和运行、程序文件等要求
B.伦理委员会的组成、备案管理应当符合当地卫生健康主管部门的要求
C.明确其组成、伦理审查、程序文件等要求
D.明确其组成和运行、伦理审查、程序文件等要求,伦理委员会的组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求
第2题
A.伦理委员会的名称和地址
B.参与项目审查的伦理委员会委员
C.伦理组成和运行符合GCP和适用法规的声明
D.伦理委员会主席的联系方式
第3题
A.伦理委员应该从生物医学领域和伦理学领域、法学、社会学等领域的专家和非本机构的社会人士中遴选
B.人数不得少于5人
C.应当有不同性别的委员
D.少数民族地区应当考虑少数民族委员
第4题
A.伦理委员应该从生物医学领域和伦理学领域、法学、社会学等领域的专家和非本机构的社会人士中遴选
B.人数不得少于5人
C.应当有性别不同的委员
D.少数民族地区应当考虑少数民族委员
第5题
A.有与从事人体器官移植相适应的执业医师和其他医务人员
B.有满足人体器官移植所需要的设备、设施
C.有由医学、法学、伦理学等方面专家组成的人体器官移植技术临床应用与伦理委员会
D.有完善的人体器官移植质量监控等管理制度
第6题
A.伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求
B.伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题
C.投票或者提出审查意见的委员应当独立于被审查临床试验项目
D.伦理委员会不允许邀请委员以外的相关专家参与审查
第7题
A.伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求
B.伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题
C.伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查,但不能参与投票
D.投票或者提出审查意见的委员应当独立于被审查临床试验项目
第8题
A.有与从事人体器官移植相适应的执业医师和其他医务人员
B.有满足人体器官移植所需要的设备、设施
C.有由医学、法学、伦理学等方面专家组成的人体器官移植技术临床应用与伦理委员会
D.近三年来医院没有任何医疗事故
E.有完善的人体器官移植质量监控等管理制度
第9题
B、伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题、应当有其委员的详细信息,并保证其委员具备伦理审查的资格
C、伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查,但不能参与投票
D、以上三条均需要满足
第10题
B.伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题、应当有其委员的详细信息,并保证其委员具备伦理审查的资格
C.伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查,但不能参与投票
D.依附于临床试验机构办
第11题
A.主要研究者的资格、经验以及是否有充足的时间参加该临床试验
B.受试者可能遭受的风险程度与试验预期的受益相比是否合适
C.临床试验的人员配备以及设备条件等是否符合试验要求
D.承担试验科室能否尽快招募受试者
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