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[单选题]

关于药品召回制度说法,错误的是()。

A.药品生产企业和药品经营企业是药品召回的责任主体

B.药品使用单位在药品召回中的义务主要为协助召回义务

C.药品使用单位应协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达,反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品

D.药品使用单位应配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查,提供有关资料

E.药品使用单位发现其经营,使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告

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更多“关于药品召回制度说法,错误的是()。”相关的问题

第1题

某执业药师最近遇到药品生产企业通知药品召回事件,他关于药品召回的理解正确的是()

A.药品经营环节使药品产生的危及人体健康和生命安全的不合理危险应由药品生产企业负责召回

B.药品经营企业发现存在安全隐患的药品应该退给供货单位,由其处理

C.进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的,24小时内报告国家药品监督管理局

D.药品监督管理部门可以根据调査评估情况责令药品生产企业召回药品

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第2题

药品经营企业是药品召回的主体()
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第3题

根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者()

A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿

B.可以要求药品生产企业重新召回

C.可以要求药品生产企业扩大召回范围

D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

E.可以吊销药品批准证明文件

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第4题

关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法,错误的是()。

A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任,生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统

B.药品追溯系统将实现“一物一码,物码同追”,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链

C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,有效防范非法药品进入合法渠道

D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究

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第5题

根据《药品召回管理办法》,药品生产企业对召回药品的处理措施,不包括()

A.详细记录

B.向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告

C.药品生产企业应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

D.必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁

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第6题

根据《药品召回管理办法》药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是()

A.吊销《药品经营许可证》

B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款

C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》

D.处3万元以下罚款

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第7题

我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是()

A.国家食品药品监督管理总局

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.乙药品生产商

D.甲药品批发企业

E.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

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第8题

药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在()内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

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第9题

甲省乙市丙医院使用丁药品生产企业生产的某抗菌药物,发生严重不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是()

A.甲省药品监督管理部门

B.丙医院

C.乙市卫生行政部门

D.丁药品生产企业

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第10题

根据《药品召回管理办法》,关于药品生产企业药品召回后的处理措施,不合法的是()

A.外包装不符合标准要求的,可经重新检验,确认符合质量标准后,药品生产企业进行返工

B.药品浓度不符合药品质标准的,应当在药品监督管理部门监督下销毁

C.药品纯度不符合药品质量标准的,应当在药品监督管理部门监督下销毁

D.药品内在质量不符合药品质量标准的,药品生产企业可以自行处置

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