.医疗器械国家标准和（）由国家设立的各项医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核

A.国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门

B.国务院标准化行政主管部门

C.国务院药品监督管理部门

A.①②

B.①②③④

C.①②③

D.③④⑤

E.①②③④⑤

A.国家

B.省级

C.设区的市

D.县

E.以上均是

A.省级以上药品监督管理部门

B.市级以上药品监督管理部门

C.省级以上工商管理部门

D.市级以上工商管理部门

E.国家医疗器械监督管理部门

A．组织贯彻医疗器械标准工作的法律、法规，制定医疗器械标准工作的方针、政策和管理办法

B．监督实施医疗器械标准

C．组织转化国际标准，开展对外标准工作交流

D．负责医疗器械标准工作的表彰和奖励、管理标准工作经费。

A.制定药品、医疗器械和化妆品监管制度

B.药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚

C.药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚

D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚

A.取得伦理委员会批件

B.与临床试验机构和研究者达成书面协议

C.在省级药品监督管理部门完成备案

D.所有开展临床试验的医疗器械还需要取得国家药监局批准

A.县级人民政府药品监督管理部门

B.地级市人民政府药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门